Les écouvillons pour salle blanche sont des outils d'échantillonnage spécialement conçus pour détecter et éliminer les contaminants particulaires, ioniques ou moléculaires en environnement contrôlé. Fabriqués dans des conditions de salle blanche ISO de classe 5-8, ces écouvillons répondent aux exigences strictes des secteurs tels que la fabrication de semi-conducteurs, l'industrie pharmaceutique et les biotechnologies, où même une contamination microscopique peut compromettre l'intégrité du produit.
Composition du matériau
Poignée : Polypropylène (PP) ou polyéthylène (PE) aux propriétés antistatiques
Tête : Polyester (PES), mousse ou matériaux non tissés à faible perte de particules (< 100 particules par écouvillon)
Adhésif : Agents de liaison non migrateurs et sans solvant
Normes de performance
Conformité à la norme ISO 14644-1 pour la propreté des particules en suspension dans l'air
Efficacité d'extraction > 95 % pour les particules de 0,5 μm (selon ASTM F51)
Niveaux de charge biologique <1 UFC/écouvillon (testé USP <71>)
Variantes
Écouvillons secs : Pour l'échantillonnage de surface
Écouvillons pré-humidifiés :Disponible avec de l'isopropanol (IPA), de l'eau déionisée ou des solutions de nettoyage exclusives
Personnalisable : Longueur (6" à 12"), forme de la tête (plate, pointue ou cylindrique)
Industrie des semi-conducteurs : Validation du nettoyage des plaquettes et inspection des photomasques
Médicaments : Surveillance de la zone de traitement aseptique (conformément à la partie 211 du CFR de la FDA)
dispositifs médicaux : Test d'intégrité de l'emballage stérile
Laboratoires de recherche : Échantillonnage d'ADN/ARN avec options sans RNase/DNase
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Paramètre |
Considération critique |
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Classe de propreté |
Correspondance avec la classification ISO de la zone cible |
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Compatibilité chimique |
Résistance aux solvants de procédé (par exemple, acétone, HF) |
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Méthode d'échantillonnage |
Technique d'essuyage ou de rouleau pour la récupération des particules |
Inspection avant utilisation :Vérifier l'intégrité de l'emballage et la date d'expiration
Technique d'échantillonnage :
Appliquer une pression de 5 à 10 N pendant une trajectoire d'essuyage de 25 cm
Utilisez un écouvillon frais par zone de 1 m² pour éviter toute contamination croisée
Post-échantillonnage :Sceller immédiatement dans des sacs d'échantillons propres
FDA :Dispositif médical de classe I (exempté 510(k))
UE :Marqué CE selon MDD 93/42/EEC
EMEA :Conforme à l'annexe 1 (2022) pour la fabrication stérile
Recyclable :Les poignées en PP et les têtes en PES sont compatibles avec les flux de recyclage industriels
Faible teneur en COV :Conforme aux exigences de la méthode 24 de l'EPA
