Les écouvillons de salle blanche sont des outils d'échantillonnage spécialement conçus pour des environnements contrôlés, utilisés pour détecter et éliminer les contaminants particulaires, ioniques ou moléculaires. Fabriqués dans des conditions de salle blanche ISO Classe 5-8, ces écouvillons répondent aux exigences strictes des industries telles que la fabrication de semi-conducteurs, les produits pharmaceutiques et la biotechnologie, où même une contamination microscopique peut compromettre l'intégrité du produit.
Composition des Matériaux
Manche : Polypropylène (PP) ou polyéthylène (PE) avec propriétés anti-statiques
Tête : Polyester (PES), mousse ou matériaux non tissés à faible libération de particules (<100 particules par écouvillon)
Adhésif : Agents de liaison sans migration et sans solvant
Normes de Performance
Conformité à la norme ISO 14644-1 pour la propreté des particules en suspension dans l'air
Efficacité d'extraction >95% pour les particules de 0,5μm (selon ASTM F51)
Niveaux de bioburden <1 UFC/écouvillon (testé selon USP <71>)
Variantes
Écouvillons Secs : Pour l'échantillonnage de surface
Écouvillons Pré-humidifiés : Disponibles avec isopropanol (IPA), eau déionisée ou solutions de nettoyage propriétaires
Personnalisables : Longueur (6" à 12"), forme de la tête (plate, pointue ou cylindrique)
Industrie des Semi-conducteurs : Validation de nettoyage des wafers et inspection des photomasques
Produits Pharmaceutiques : Surveillance des zones de traitement aseptique (selon FDA 21 CFR Part 211)
Dispositifs Médicaux : Test d'intégrité des emballages stériles
Laboratoires de Recherche : Échantillonnage d'ADN/ARN avec options sans RNase/DNase
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Paramètre |
Considération Critique |
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Classe de Propreté |
Correspondance à la classification ISO de la zone cible |
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Compatibilité Chimique |
Résistance aux solvants de procédé (ex. acétone, HF) |
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Méthode d'Échantillonnage |
Technique de frottis vs rouleau pour la récupération des particules |
Inspection Pré-utilisation : Vérifier l'intégrité de l'emballage et la date d'expiration
Technique d'Échantillonnage:
Appliquer une pression de 5-10N pendant une trajectoire de frottis de 25cm
Utiliser un nouvel écouvillon par zone de 1m² pour éviter la contamination croisée
Post-Échantillonnage : Sceller immédiatement dans des sacs d'échantillons propres
FDA : Dispositif médical de Classe I (exempté de 510(k))
UE : Marquage CE selon MDD 93/42/EEC
EMEA : Conforme à l'Annexe 1 (2022) pour la fabrication stérile
Recyclable : Les manches en PP et les têtes en PES sont compatibles avec les flux de recyclage industriels
Faible COV : Conforme aux exigences de la Méthode 24 de l'EPA
